安瓿/西林/蓋玻片/預(yù)充針微孔加工 激光打孔加工 微泄漏陽性樣品制備

USP1207推薦的安瓿瓶激光打孔陽性制備▼在包裝壁上鉆孔的干擾是小漏孔可能被產(chǎn)品配方堵塞在真空衰減法等方法中。激光鉆孔的優(yōu)勢(shì)是接近真實(shí)的缺陷（如裂縫），且不需要引入外來物質(zhì)，如金屬絲、軟管或膠水。當(dāng)前，在硬質(zhì)玻璃或塑料組件的激光打孔可以小至2-3um，在軟包裝更厚的壁上是5-10um，更小的孔容易因操作、環(huán)境雜質(zhì)、軟包裝壁變形等堵塞。▼玻璃微型移液器可以用來模擬單個(gè)的漏孔，小至0.1um，其的漏孔可以采用空氣流量法進(jìn)行標(biāo)定，微型移液器的使用挑戰(zhàn)是要保證移液器周邊和包裝壁*密...

為您講解氣調(diào)包裝殘氧儀的相關(guān)特色

氣調(diào)包裝殘氧儀又叫頂空分析儀，是用來測(cè)試充氮或氣調(diào)包裝食品(如奶粉，薯片，食用油，冷鮮肉，烘培食品等)及充氮藥品內(nèi)殘余的氧含量的分析儀器。適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測(cè)定；適合在生產(chǎn)線、倉庫、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合快速、準(zhǔn)確地對(duì)氣體組分含量與比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。應(yīng)用范圍包括即食食品包裝、奶粉包裝、面包、肉類包裝、醫(yī)藥包裝及相關(guān)產(chǎn)品、氣調(diào)包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農(nóng)副產(chǎn)品包裝等。氣調(diào)包裝殘氧...

真空衰減法 微泄漏 密封測(cè)試儀/檢漏儀

真空衰減法微泄漏密封測(cè)試儀/檢漏儀，DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。技術(shù)原理：測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)腔體抽真空，通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。可以檢測(cè)到1μm的包裝泄漏。同...

微米(um)級(jí)的玻璃毛細(xì)管_CCIT陽性樣品制備

玻璃微量移液器具有一系列參數(shù)，可滿足CCIT驗(yàn)證測(cè)試的陽性樣品制備,或者化學(xué)和生物工程到電生理學(xué)和顯微注射的廣泛技術(shù)應(yīng)用的研究需求。特點(diǎn)：預(yù)拉微量移液器內(nèi)徑（ID）的頂端范圍為0.3到大約100µm。以30或100個(gè)移液器的包裝出售。硼硅酸鹽玻璃微量移液器選件包括1或1.5毫米基本外徑，4.5或5.5厘米長(zhǎng)，帶或不帶內(nèi)部細(xì)絲，帶有定制頂端ID的長(zhǎng)錐度和魯爾鎖。吸頭和底座的外徑與內(nèi)徑之比為：每個(gè)移液器1.3：1技術(shù)指標(biāo)吸頭內(nèi)徑（ID）：0.3-70µm（...

日本進(jìn)口激光頂空分析儀 制藥檢漏標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可 精度高

型號(hào)LS-07波長(zhǎng):763nm檢測(cè)單位:氧(%)LS-14波長(zhǎng):1,382nm檢測(cè)單位:水汽(mg/L,Torr),壓力(Torr)LS-21波長(zhǎng):763nm檢測(cè)單位:氧(%)(雙檢測(cè)單元)波長(zhǎng):1,382nm檢測(cè)單位:水汽(mg/L,Torr),壓力(Torr)性能容器規(guī)格尺寸1-20ml,φ12-30mm*更大或更小規(guī)格尺寸可調(diào)一組樣品10支，97秒完成測(cè)試測(cè)試速率*單支測(cè)試速度為5秒典型的單支測(cè)試速度為:9秒測(cè)量時(shí)間:1–5秒使用操作離線運(yùn)行自動(dòng)進(jìn)樣測(cè)試配件每個(gè)規(guī)格配置...

細(xì)述 激光法的頂空分析儀 相關(guān)意義@上海奇宜

基于激光法的頂空分析儀（HSA）是一項(xiàng)成熟的技術(shù)，可應(yīng)用于與容器密封完整性測(cè)試（CCIT）和過程控制有關(guān)的各種檢查任務(wù)。HSA基于激光吸收光譜法，可以無損地測(cè)量各種包裝類型（例如小瓶，安瓿瓶，注射器）以及軟包裝（例如IV袋和小袋）中的氣體濃度。其意義如下：激光法頂空分析儀為什么要進(jìn)行頂空分析？根據(jù)USP1207，無菌藥品包裝內(nèi)的頂部空間是產(chǎn)品的組成部分，因此需要符合相應(yīng)的質(zhì)量相關(guān)屬性。對(duì)于氧敏感性制劑，殘余氧濃度是那些屬性之一，而對(duì)于凍干劑，容器內(nèi)的真空維持是另一屬性。另外，...

使用PreSens的殘氧儀監(jiān)測(cè)不同電解質(zhì)或溶劑

使用PreSens的殘氧儀OXY-1監(jiān)測(cè)不同電解質(zhì)或溶劑用于Li-O2電池的研究在Li-O2電池中，有機(jī)電解質(zhì)中溶解氧的濃度是一個(gè)非常重要的參數(shù)。作為還原反應(yīng)中的反應(yīng)物，其濃度直接影響反應(yīng)速率。到目前為止，已經(jīng)報(bào)道了幾項(xiàng)關(guān)于將不同電解質(zhì)或溶劑用于Li-O2電池的研究。但是，由于電池性能和穩(wěn)定性受多個(gè)參數(shù)控制，因此很難比較針對(duì)這些非常不同的情況收集的結(jié)果。為了消除這些情況下不同氧濃度的影響，必須可靠地測(cè)量溶解氧濃度。圖1：帶有集成O2傳感器點(diǎn)的反應(yīng)容器（左）圖1：帶有集成O2傳...

上海奇宜提供微孔級(jí)別的激光打孔加工、毛細(xì)管、微量管、金屬絲制備服務(wù)

CCIT檢測(cè)到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。激光打孔（LaserDrill）激光打孔技術(shù)，是FDA推薦、USP1207引用的陽性樣品制備技術(shù)，本次在CDE技術(shù)指南征求意見稿中也被重點(diǎn)提及。將一定波長(zhǎng)的激光束施加在包裝系統(tǒng)表面的一個(gè)點(diǎn)上。激光束被吸收，并在點(diǎn)上產(chǎn)生熱量，材料被熔化、汽化。鉆孔的速率可以通過激光束參數(shù)控制，但孔的深度無法控制。因此，對(duì)于壁厚不均勻的包裝材料，只能通過試錯(cuò)方法創(chuàng)建所需的孔大小。激光鉆孔的幾何形狀是一個(gè)錐形孔，部分突出到側(cè)壁，并導(dǎo)致微小裂縫，形成一...