制藥包裝密封完整性測試CCIT之 陽性樣品制備常見問題

1、激光打孔陽性樣品能否重復利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用；如樣品用于確定性方法開發驗證，未被破壞，可用于概率性方法(色水、微生物挑戰)。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復利用；樣品不能長時間暴露在空氣中,嚴禁暴露在灰塵環境、高壓流量環境中,建議密封在潔凈包裝內保存；使用過程中嚴禁用手直接接觸陽性樣品,特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽性樣品；樣品如長時間未使用，復驗期建議為6個月。2、做微生物挑戰實驗用的激...

CCIT校準微孔有著重要意義

用于容器密閉完整性測試(CCIT)的校準微孔有助于包裝過程的驗證。泄漏測試是任何藥品包裝線的關鍵部分。藥品標準(例如USP1207和EU附件1)要求對包裝進行確定性的泄漏測試，并確認泄漏測試設備是否正常運行。這些過程通常稱為CCIT(容器密閉完整性測試)或CCI|測試，需要積極的控制。通過在包裝上鉆一個已知的，已測量的微孔來創建陽性對照。這些用于生產過程中，從而提供確定性證據，證明泄漏測試儀運行正常。上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統，這些系統的設計和制造旨在加工各種材料,...

2023（秋季）中國國際制藥機械博覽會

2023(秋季)中國國際制藥機械博覽會時間：11月13號-11月15號地點：中國·廈門福建省廈門市翔安區揚帆路1號誠/摯/邀/請/歡/迎/參/會展位號：10號館10701參展產品BFS在線檢漏儀應用：吹灌封BFS包裝?高速無損100%檢漏?211CRFPart11合規性?模塊化設計操作方便02其余參展產品SPAX-HV高壓放電法檢漏儀OXY-TOUCH熒光法殘氧儀740真空衰減法檢漏儀GPX激光法殘氧儀LCA漏孔校準儀更多信息敬請期待關/注/我/們

上海奇宜儀器設備有限公司：研發出新型在線BFS高壓放電法檢漏儀

一、公司背景介紹上海奇宜儀器設備有限公司，自成立以來，始終致力于儀器設備的研發與制造。憑借豐富的技術積累和行業經驗，該公司逐漸在市場上樹立了良好的口碑。公司擁有一支專業的技術團隊，宜技術為導向，不斷推進產品創新與品質提升。二、新產品發布近日，上海奇宜儀器設備有限公司（以下簡稱奇宜儀器）成功研發出了一款新型在線BFS高壓放電法檢漏儀。該產品的研發背景在于，隨著醫療、美容行業的不斷進步，對于高精度、高效率的檢漏設備需求日益增長。為了滿足這一市場需求，奇宜儀器投入大量人力物力，經過...

德國Presens與上海奇宜儀器攜手共創未來：高品質與一站式解決方案

1、產品介紹德國Presens產品線已其高品質、創新技術和完善的服務而聞名。從實驗室設備到工業自動化儀器，Presens產品均體現了德國制造的精深工藝和追求卓絕的精神。與奇宜儀器有限公司的合作，是這些優*產品得以引入中國市場，為中國客戶提供更多元化、更高品質的選擇。2、市場定位上海奇宜儀器有限公司作為德國Presens產品在中國的總代和完善的售后，專注于打造高品質的儀器設備和服務。我們的市場定位主要集中在科學研究、工業生產、質量控制等領域，以滿足不同行業客戶對精確、可靠測量設...

上海奇宜儀器全新OXY-TOUCH殘氧儀為藥廠領域帶來革命性改革

OXY-TOUCH殘氧儀是一款專為藥廠領域設計的精密儀器，客用戶測試包材的溶解氧和頂空氧。這款儀器的精確性超高，并能有效應對一些存在負壓的產品測試環境。在保證測試精度的同時，也能滿足生產過程中的高效性。值得一提的事，OXY-TOUCH殘氧儀的探針設計匠心獨運。采用一體式實心探針設計，無需擔心密封問題，保證了插入時間的氣密性。探針細可達0.8mm，這樣的設計無疑增強了儀器的穩定性和耐用性，使得測試過程更為流暢。上海奇宜儀器一直致力于為藥廠領域提供高質量的設備和解決方案。OXY-...

進軍國際市場的重要一步

上海奇宜儀器設備有限公司的這臺真空衰減法檢漏儀順利出口到美國，標志著該公司正式進入國際市場，為全球用戶提供高品質的測量儀器。真空衰減法檢漏儀主要用于測試各種材料在真空環境下的物理性能，如西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、大輸液瓶/袋、卡式瓶、BFS等。此次出口到美國的這臺真空衰減法檢漏儀采用了自助研發的科技和高質量的材料，能夠準確測量并計算漏孔。上海奇宜儀器設備有限公司是一家專注于儀器設備研發和制造的高新技術企業，擁有一支經驗豐富、技術高超的研發團隊。該公司致力于為全球用戶提供高...

滿足美國市場需求的新型科技產品

隨著科技的飛速發展，各種高精度的測試儀器不斷涌現，為各行各業提供了更高效、更精準的解決方案。在這篇文章中，我們將重點介紹一種在美國市場具有廣泛應用前景的測試儀器——真空衰減法檢漏儀。真空衰減法檢漏儀是一種專門設計的高精度測試設備，主要用于檢測材料在真空環境下的性能。它具有的功能和優點，如高靈敏度、低誤差、易操作等，使得它在眾多領域都有廣泛的應用，如食品、藥品、工業、生物等。當前，美國市場對真空衰減法檢漏儀的需要日益增長。這主要源于美國在制造業、科研以及國防工業等領域，對材料性...