凍干制劑 CCIT驗證服務及可用設備有哪些

測試法規指南：

泄漏風險：

上海奇宜儀器 -CCIT

泄漏孔徑及頂空氧濃度關系：

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泄漏孔徑與真空度壓力關系：

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驗證方案可用設備如下：

離線激光法分析儀

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在線激光檢漏機

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★包裝類型：西林瓶 ，安瓿瓶

★規格：2ml-100ml

★瓶外徑16mm-75mm

★頂空高度：8mm

★O2量程范圍：0-100%

★瓶子間距：最小10mm

★生產速度：600 瓶/分鐘

★易調整激光器位置，可兼容不同規格瓶子尺寸

安裝環境

溫度：15℃-45℃

濕度：80%RH以下