Gasporox 激光法頂空分析儀 適用于凍干小瓶的無損頂空測量

Gasporox 提供 GPX1500 樣品瓶，用于藥瓶的頂空氧氣測量。

許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中，例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多次真空/氮氣循環(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗證過程有效性的 GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）規(guī)定。儀器 GPX1500 Vial 能夠準(zhǔn)確、快速地?zé)o損測量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。

應(yīng)用說明

無需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后，所有參數(shù)均已設(shè)置。操作員無需進行參數(shù)設(shè)置。小瓶放置在小瓶支架中。按下測量按鈕開始測量。激光束穿過小瓶的頂部空間，以執(zhí)行基于 TDLAS 的、非破壞性的和精確測量頂部空間中的殘余氧氣。

表現(xiàn)

每次測量都取出小瓶并重新插入小瓶支架。這顯示了儀器性能，包括樣品瓶本身的影響。所有值都在 +/-0.03% O2 范圍內(nèi)。

GPX1500 小瓶光學(xué)氣體測量儀基于 25 年工業(yè)激光氣體傳感器的開發(fā)和改進。該產(chǎn)品采用可調(diào)諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS)。

激光傳感器技術(shù)由 Gasporox 和 Gasporox 的技術(shù)合作伙伴/供應(yīng)商開發(fā)，并用于許多其他工業(yè)環(huán)境，包括石化、制藥和能源行業(yè)。

GASPOROX 技術(shù)已經(jīng)使用了 10 多年，非常成功地用于測試非腸道藥物。它集成并用于機器、系統(tǒng)和儀器中，在許多腸外包裝生產(chǎn)線和實驗室中對小瓶和安瓿進行 100% 和實驗室測試。測量的出色性能和穩(wěn)健性在行業(yè)中得到了很好的證明。